—福安藥業(yè)集團(tuán)2025年質(zhì)量專(zhuān)題培訓(xùn)交流會(huì)圓滿完成！

    為全面提升集團(tuán)合規(guī)管理水平，強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí)， 9月12日至13日，福安藥業(yè)集團(tuán)于子公司湖北人民制藥成功舉辦2025 年度藥品質(zhì)量專(zhuān)題培訓(xùn)交流會(huì)。本次會(huì)議聚焦政策解讀與實(shí)踐交流，旨在系統(tǒng)增強(qiáng)質(zhì)量治理能力，為集團(tuán)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。集團(tuán)質(zhì)量分管領(lǐng)導(dǎo)，以及各子公司質(zhì)量分管領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、研發(fā)等核心崗位人員參會(huì)。

    會(huì)議在集團(tuán)總經(jīng)理汪璐先生的致辭中拉開(kāi)帷幕。汪總強(qiáng)調(diào)，面對(duì)藥品監(jiān)管趨嚴(yán)、帶量采購(gòu)常態(tài)化與行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的新格局，質(zhì)量已成為企業(yè)生存和發(fā)展的生命線，必須始終堅(jiān)守“以質(zhì)量求生存、以質(zhì)量謀發(fā)展”的理念，將質(zhì)量管理深度融合于企業(yè)戰(zhàn)略與運(yùn)營(yíng)全流程，以卓越品質(zhì)構(gòu)筑核心競(jìng)爭(zhēng)力，為集團(tuán)持續(xù)健康發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障。另外汪總進(jìn)一步要求各子公司應(yīng)主動(dòng)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，要以 “破局者” 的勇氣主動(dòng)推進(jìn)國(guó)際注冊(cè)工作，通過(guò)拓展國(guó)際市場(chǎng)為企業(yè)發(fā)展開(kāi)辟全新增長(zhǎng)空間，助力集團(tuán)實(shí)現(xiàn)更高層次的發(fā)展。

    聚焦新規(guī)：解讀政策，破解實(shí)施難題

    2025年是我國(guó)藥品監(jiān)管政策密集調(diào)整與升級(jí)的關(guān)鍵之年。《GMP（2010 年修訂）》無(wú)菌藥品附錄（征求意見(jiàn)稿）、《工藝驗(yàn)證檢查指南》、《工藝用水檢查指南》（征求意見(jiàn)稿）等多份文件的陸續(xù)發(fā)布，對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)管理、工藝驗(yàn)證以及工藝用水等關(guān)鍵環(huán)節(jié)作出更精細(xì)和嚴(yán)格的要求，為企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范化提供了新指引。與此同時(shí)，2025 年版《中華人民共和國(guó)藥典》將于 10 月 1 日正式施行，新標(biāo)準(zhǔn)、新方法直接影響藥品質(zhì)量控制和市場(chǎng)合規(guī)準(zhǔn)入。

    為精準(zhǔn)應(yīng)對(duì)新政變化，幫助參會(huì)人員有效解決實(shí)施過(guò)程中的實(shí)際問(wèn)題，本次培訓(xùn)圍繞企業(yè)普遍關(guān)注的政策理解與執(zhí)行難點(diǎn)，設(shè)置專(zhuān)項(xiàng)解讀與研討環(huán)節(jié)。參會(huì)人員就法規(guī)新要求、現(xiàn)存差距及改進(jìn)路徑展開(kāi)深度交流，強(qiáng)化了對(duì)政策導(dǎo)向與實(shí)施細(xì)節(jié)的把握。

    集團(tuán)還特邀業(yè)內(nèi)資深專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題授課，針對(duì)2025 年版《中華人民共和國(guó)藥典》制藥用水修訂內(nèi)容、制藥用水先進(jìn)制造工藝與污染控制策略的質(zhì)量考量，以及《工藝用水檢查指南》（征求意見(jiàn)稿）等重點(diǎn)議題開(kāi)展，帶來(lái)了具有前瞻性和實(shí)操性的專(zhuān)業(yè)分享，為各子公司后續(xù)合規(guī)管理與體系優(yōu)化提供清晰指引。

    實(shí)踐賦能：實(shí)地教學(xué)，鞏固培訓(xùn)效果

    為促進(jìn)培訓(xùn)效果落地，會(huì)議組織參會(huì)人員深入湖北人民制藥凍干車(chē)間、QC實(shí)驗(yàn)室等核心區(qū)域開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)與實(shí)操觀摩。通過(guò)“講解-觀摩-答疑”一體化的沉浸式學(xué)習(xí)，進(jìn)一步鞏固了對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制關(guān)鍵要點(diǎn)的理解，實(shí)現(xiàn)了從理論認(rèn)知到實(shí)踐應(yīng)用的有效跨越。

培訓(xùn)期間，學(xué)習(xí)氛圍濃厚、交流互動(dòng)熱烈。參會(huì)人員結(jié)合工作實(shí)際，積極提問(wèn)、充分研討，在思維碰撞中凝聚共識(shí)、共享經(jīng)驗(yàn)，展現(xiàn)了福安藥業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)、追求卓越的質(zhì)量文化。

    展望未來(lái)：完善機(jī)制，提升質(zhì)量管理能力

    福安藥業(yè)集團(tuán)將進(jìn)一步完善多層次、全覆蓋的質(zhì)量培訓(xùn)體系，圍繞 GMP核心內(nèi)容及實(shí)際痛點(diǎn)，開(kāi)展更具針對(duì)性與時(shí)效性的內(nèi)訓(xùn)與賦能項(xiàng)目，持續(xù)提升員工在生產(chǎn)技能與質(zhì)量管理方面的核心能力。集團(tuán)也將以此次培訓(xùn)為起點(diǎn)，不斷夯實(shí)質(zhì)量管理根基，筑牢風(fēng)險(xiǎn)防控體系，以更高標(biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)要求、更實(shí)舉措，推動(dòng)藥品質(zhì)量的提升，在行業(yè)變革中穩(wěn)健前行，為守護(hù)公眾健康持續(xù)貢獻(xiàn)“福安力量”。